 Санитарно-эпидемиологическое заключение
|
 |
Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам.
Порядок проведения санитарно - эпидемиологической экспертизы, а также перечень продукции, подлежащей обязательной санитарно - эпидемиологической экспертизе определены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.08.2001 №325.
Экспертиза проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя (при экспертизе продукции с обследованием условий производства осуществляется обследование условий производства):
- проведение экспертизы документации;
- лабораторные и инструментальные исследования;
- испытания.
Существует три вида санитарно-эпидемиологических заключений:
- на продукцию;
- на вид деятельности (производство, торговля, общественное питание и т.д.);
- на технические условия (ТУ).
Срок действия заключения - от 1 месяца до 5 лет (решение зависит от вида продукции, условий производства и предъявленных документов).
Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения
Для отечественной продукции:
1. |
Документы, подтверждающие статус юридического лица заявителя (свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, устав). * |
2. |
Нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, химсостав продукции др.). |
3. |
Паспорт с техническими характеристиками (инструкция или руководство по эксплуатации). |
4. |
Технологический регламент, технологические инструкции (другие документы, в которых прописана технология производства).
* |
5. |
Акт обследования СЭС условий производства |
6. |
Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности.
* |
7. |
Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты соответствия, гигиенические на сырье и материалы). |
8. |
Протоколы испытаний продукции (при их наличии); образцы продукции, необходимые для с анитарно-эпидемиологической экспертизы. |
Для импортной продукции:
1. |
Документы, подтверждающие статус юридического лица заявителя (свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, устав). * |
2. |
Сертификат безопасности страны-изготовителя. |
3. |
Техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы, содержащие информацию о составе и условиях применения. |
4. |
Контракт, инвойс на поставку продукции. * |
5. |
Паспорт с техническими характеристиками (инструкция или руководство по эксплуатации). |
6. |
Сертификат происхождения. |
7. |
Протоколы испытаний продукции (при их наличии). |
* - Документы подаются в виде копий заверенных печатью фирмы - заявителя.
|
Вопросы по сертификации
